当前位置:首页 >> 新闻论坛 >> 学术交流


我国首个经导管人工瓣膜上市,开启介入心脏瓣膜治疗时代 !

2017-06-05 10:29:12 浏览次数:307

据新华网消息,近日,我国首个经导管人工瓣膜产品Venus A-valve正式获批上市。此举意味着对于患有严重主动脉瓣狭窄的高危病人来说,仅需穿刺血管即可完成主动脉瓣膜置换,避免了传统的开胸及体外循环等风险。作为Venus A-valve的科研临床合作中心,中国医学科学院阜外医院国家心血管病中心高润霖院士表示,Venus A-valve专门针对中国主动脉瓣膜狭窄病患的特点进行研发,在全球同类产品中更适合中国病人,这也是迄今首个在进口同类产品之前获批的中国制造的心血管疾病创新器械,同时也意味着介入心脏瓣膜治疗时代的开启。

老年高危患者可避免开胸及体外循环等风险

根据《中国心血管病报告2015》的数据显示,心血管病患病率处于持续上升阶段,估计全国有心血管病患者2.9亿。预计到2030年,我国因心血管疾病死亡的人数将达770万。我国至少有100万以上老年主动脉瓣患者,每年新增患者约20万人,而目前能够接受主动脉瓣置换手术的病人不到1%。

作为我国具有独立知识产权的经导管主动脉瓣膜产品,其核心技术是不需开胸、也不需要在心脏打孔,仅需穿刺血管即可完成主动脉瓣膜置换,不对心脏进行手术开刀操作,心脏没有损伤,术后恢复快,这对于75岁以上罹患严重主动脉瓣狭窄疾病的高危患者来说,可谓是重大利好。

国家食品药品监督管理总局器械注册司副司长高国彪在上市发布会上表示,作为我国高端创新医疗器械的一个代表,Venus A的批准上市,在为无法进行外科手术的主动脉瓣狭窄患者带来健康改善的同时,也会带来巨大的经济效益。

Venus A上市突破了先国外后国内“惯例”

近年来,随着医学的进步和人们对健康的关注,国内医疗器械市场发展迅猛,但国内医疗器械企业仍面临产业发展起步晚、市场竞争力薄弱的窘境。

有专家认为,目前,大多数医学技术创新都来自欧美等国家,进口高端医疗器械在国内的售价很高,造成我国大部分老百姓难以承担。同时,国外先进医疗技术通常要延迟2-3年才能进入中国,导致我国民众无法在第一时间享受到先进医疗技术带来的健康改善。专家表示,随着我国科技实力的提升,不少民族创新技术成果已达到甚至领先国际水平。与此同时,随着我国资本市场的日趋成熟,使更多国外创新技术成果引入中国成为可能。

来源: 新华网